Da Semaglutid derzeit von den zuständigen Aufsichtsbehörden nicht für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen ist, untersucht die Forschung in aktuellen klinischen Studien die möglichen Auswirkungen auf diese Altersgruppe. Eine kürzlich veröffentlichte Blindstudie liefert dabei erste vielversprechende Ergebnisse. Kindern wurde Semaglutid verabreicht, ohne dass während des Untersuchungszeitraums Hinweise auf eine Beeinträchtigung ihrer körperlichen Entwicklung festgestellt werden konnten.
Studie: Kinder mit Semaglutid nehmen deutlich ab
Die Wirksamkeit von Semaglutid zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen ist unter anderem durch den Einsatz von Wegovy wissenschaftlich gut belegt. Angesichts des zunehmenden Anteils von Kindern mit Übergewicht und Adipositas rückt deshalb auch die mögliche Anwendung des Wirkstoffs bei jüngeren Menschen in den Fokus der Forschung. Um Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe zu untersuchen, werden derzeit umfangreiche klinische Studien durchgeführt.
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An der STEP-Young-Phase-3-Studie des dänischen Pharmaunternehmens Novo Nordisk nahmen 165 Kinder im Alter von sechs bis zwölf Jahren mit Adipositas teil. Zu Beginn der Untersuchung wiesen 85 Prozent der Teilnehmer eine besonders ausgeprägte Form der Adipositas auf. In der randomisierten und doppelblinden Studie erhielten die Kinder einmal wöchentlich entweder Semaglutid oder ein Placebo. Die medikamentöse Behandlung wurde über den gesamten Untersuchungszeitraum durch eine kalorienreduzierte Ernährung und Maßnahmen zur Förderung körperlicher Aktivität ergänzt.
Die Ergebnisse fielen deutlich aus. Nach 68 Wochen lag der BMI bei 40,4 Prozent der mit Semaglutid behandelten Kinder unterhalb der Schwelle für Adipositas. In der Placebogruppe erreichte dagegen kein einziges Kind diesen Wert. Überdies zeigte sich laut der vom Fachportal „FirstWord Pharma“ berichteten Studie, dass der durchschnittliche BMI in der Semaglutid-Gruppe deutlich zurückging. In der Placebogruppe blieb er hingegen weitgehend unverändert oder nahm im Untersuchungszeitraum sogar zu.
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Nebenwirkungen: Einsatz von Semaglutid ohne Entwicklungsstörungen
Eine der zentralen Befürchtungen bei der Anwendung von Semaglutid bei Kindern betrifft mögliche Auswirkungen auf das körperliche Wachstum und die Entwicklung. Während des 68-wöchigen Untersuchungszeitraums konnten die Forscher jedoch keine Hinweise auf negative Effekte auf das normale Körperwachstum oder die Pubertätsentwicklung der teilnehmenden Kinder feststellen. In einzelnen Fällen traten Nebenwirkungen auf, die dem bereits bekannten Sicherheitsprofil von Semaglutid entsprechen und auch bei Jugendlichen ab zwölf Jahren sowie bei Erwachsenen beobachtet werden. Dazu zählen insbesondere gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit.
Da es sich um eine Phase-3-Studie handelt, sollen die vollständigen und detaillierten Ergebnisse vom 14. bis 17. November 2026 im Rahmen des Kongresses ObesityWeek in Washington D.C. vorgestellt werden. Die dort präsentierten Daten könnten weitere Erkenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid bei Kindern mit Adipositas liefern.
